11.040.01 : Medical equipment in general

NF EN 60601-1-8/A11, C74-018/A11 (04/2018)

NF EN 60601-1-8/A11, C74-018/A11 (04/2018)

Active Most Recent

Medical electrical equipment - Part 1-8 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : general requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

€28.00

View more
NF EN ISO 14971, S99-211 (12/2019)

NF EN ISO 14971, S99-211 (12/2019)

Active Most Recent

Medical devices - Application of risk management to medical devices

€117.00

View more
NF EN 13718-1/IN1, S95-202-1/IN1 (03/2020)

NF EN 13718-1/IN1, S95-202-1/IN1 (03/2020)

Active Most Recent

Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1 : requirements for medical devices used in air ambulances - Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1 : Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes

€34.00

View more
NF EN 13718-2/IN1, S95-202-2/IN1 (03/2020)

NF EN 13718-2/IN1, S95-202-2/IN1 (03/2020)

Active Most Recent

Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2 : Operational and technical requirements for air ambulances - Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 2 : Exigences opérationnelles et techniques pour les ambulances aériennes

€59.00

View more
NF EN 301489-27, Z84-489-27 (02/2020)

NF EN 301489-27, Z84-489-27 (02/2020)

Active Most Recent

ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for radio equipment and services - Part 27 : specific conditions for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and related peripheral devices (ULP-AMI-P) operating in the 402 MHz to 405 MHz bands - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.1(b) of Directive 2014/53/EU (V2.2.1) - Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et services radioélectriques - Partie 27 : Conditions spécifiques pour les implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et dispositifs périphériques associés (ULP-AMI-P) fonctionnant dans les bandes de 402 MHz

€84.50

View more
NF EN 301489-29, Z84-489-29 (01/2021)

NF EN 301489-29, Z84-489-29 (01/2021)

Active Most Recent

ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for radio equipment and services - Part 29 : specific conditions for Medical Data Service Devices (MEDS) operating in the 401 MHz to 402 MHz and 405 MHz to 406 MHz bands - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.1(b) of Directive 2014/53/EU (V2.2.1) - Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Partie 29 : Conditions spécifiques pour les dispositifs de services de données médicales (MEDS) fonctionnant dans les bandes de fréquences 401 MHz à 402 MHz et 405 MHz à 406 MHz - Norme

€93.67

View more
NF EN 301489-35, Z84-489-35 (01/2021)

NF EN 301489-35, Z84-489-35 (01/2021)

Active Most Recent

ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for radio equipment and services; Part 35 : Specific ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for radio equipment and services - Part 35 : specific requirements for Low Power Active Medical Implants (LP-AMI) operating in the 2 483,5 MHz to 2 500 MHz bands - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.1(b) of Directive 2014/53/EU (V2.2.1) - Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Partie 35 : Exigences spécifiques applicables aux implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans les bandes de fréquences 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Norme harmonisée

€93.67

View more
PR NF EN 302510, Z82-510PR (09/2017)

PR NF EN 302510, Z82-510PR (09/2017)

Active Most Recent

Short Range Devices (SRD); Ultra Low Power Active Medical Membrane Implants (ULP-AMI-M) and Peripherals (ULP-AMI-M-P) operating in the frequency range 30 MHz to 37,5 MHz; Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU (V2.1.6) - Dispositifs à courte portée (SRD);Implants médicaux actifs de puissance ultra basse de type membrane (ULP-AMI-M) et périphériques (ULP-AMI-M-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 30 MHz à 37,5 MHz;Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la

€125.00

View more
NF EN ISO 22442-2, S97-601-2 (12/2020)

NF EN ISO 22442-2, S97-601-2 (12/2020)

Active Most Recent

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2 : controls on sourcing, collection and handling

€78.00

View more
NF EN ISO 10993-4, S99-501-4 (07/2018)

NF EN ISO 10993-4, S99-501-4 (07/2018)

Active Most Recent

Biological evaluation of medical devices - Part 4 : selection of tests for interactions with blood - Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang

€167.33

View more
NF EN 60601-2-22, C74-341 (10/2020)

NF EN 60601-2-22, C74-341 (10/2020)

Active Most Recent

Medical electrical equipment - Part 2-22 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

€107.33

View more
FD CEN/TR 17223, S99-212 (11/2018)

FD CEN/TR 17223, S99-212 (11/2018)

Withdrawn Most Recent

Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation - Document d'orientation sur la relation entre l'EN ISO 13485:2016 (Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires) et le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux ainsi que le Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in

€163.33

View more
NF EN 60601-1-8/A1, C74-018/A1 (07/2013)

NF EN 60601-1-8/A1, C74-018/A1 (07/2013)

Active Most Recent

Medical electrical equipment - Part 1-8 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : general requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

€126.00

View more
NF EN 60601-1/A11, C74-011/A11 (07/2012)

NF EN 60601-1/A11, C74-011/A11 (07/2012)

Withdrawn Most Recent

Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for basic safety and essential performance

€41.67

View more
NF EN ISO 13485, S99-101 (09/2012)

NF EN ISO 13485, S99-101 (09/2012)

Superseded Historical

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - Dispositifs médicaux

€159.33

View more