Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
€78.00
Matériaux et systèmes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés - Partie 9 : non tissés à base de polyoléfines, non enduits, pour la fabrication de sachets, gaines et opercules thermoscellables - Exigences et méthodes d'essai
€35.67
Matériaux et systèmes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés - Partie 10 : non tissés à base de polyoléfines, enduits d'adhésif, pour la fabrication de sachets, gaines et opercules thermoscellables - Exigences et méthodes d'essai
€49.33
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 8 : sélection et qualification des matériaux de référence utilisés pour les essais biologiques
€26.67
Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux
€24.00
Systèmes qualité - Dispositifs médicaux - Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9001
€62.33
Nomenclature globale des dispositifs médicaux destinée à l'échange de données réglementaires
€396.00
Système de nomenclature des dispositifs médicaux aux fins d'échanges de données réglementaires - Recommandations relatives à un système intérimaire et règles applicables à un futur système
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : établissement des limites admissibles des substances relargables
€89.33
Maintenance des dispositifs médicaux - Modèle pour l'assurance qualité en production, installation et prestations associées
€111.33
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation
€80.50
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : choix des essais concernant les interactions avec le sang
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux