Short Range Devices (SRD) - Low Power Active Medical Implants (LP-AMI) and associated Peripherals (LP-AMI-P) operating in the frequency range 2 483,5 MHz to 2 500 MHz - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU (V2.1.1) - Dispositifs à courte portée (SRD) ; implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) et périphériques associés (LP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 2 483,5 MHz à 2 500 MHz; Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.2 de la Directive 2014/53/UE
€100.63
Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and associated Peripherals (ULP-AMI-P) operating in the frequency range 402 MHz to 405 MHz - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU (V2.1.1) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et périphériques associés (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)
Ultra Low Power Medical Data Service (MEDS) Systems operating in the frequency range 401 MHz to 402 MHz and 405 MHz to 406 MHz - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU (V2.1.1) - Systèmes de services de données médicales de très faible puissance (MEDS) fonctionnant dans la plage de fréquences 401 MHz à 402 MHz et 405 MHz à 406 MHz ; Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.2 de la Directive 2014/53/UE (V2.0.1)
€104.16
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1 : general requirements
€102.33
Medical device software - Software life-cycle processes
€153.00
Information supplied by the manufacturer of medical devices
€89.33
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) - Articles de conditionnement primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
€149.00
Biological evaluation of medical devices - Part 10 : tests for irritation and skin sensitization - Évaluation biologique des dispositifs médicaux
Biological evaluation of medical devices - Part 9 : Framework for identification and quantification of potential degradation products
€82.00
Biological evaluation of medical devices - Part 16 : Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Medical Device - Benefit risk management
Medical electrical equipment - Part 1-9 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : requirements for environmentally conscious design
€59.33
Medical electrical equipment - Part 1-12 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment - Appareils électromédicaux - Partie 1-12 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
€93.67
Biological evaluation of medical devices - Part 2 : Animal welfare requirements
