11.100 : Laboratory medicine

11.100.01

Laboratory medicine in general

11.100.10

In vitro diagnostic test systems

11.100.20

Biological evaluation of medical devices

11.100.30

Analysis of blood and urine

11.100.99

Other standards related to laboratory medicine
NF EN ISO 22442-1, S97-601-1 (03/2008)

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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1 : application de la gestion des risques

€99.33

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NF EN ISO 22442-2, S97-601-2 (03/2008)

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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2 : contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement

€75.67

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NF EN ISO 14155, S99-201 (03/2011)

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Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques

€149.00

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais d'irritation et de sensibilisation cutanée

€149.00

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NF EN ISO 23640, S92-032 (01/2012)

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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro

€62.33

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Superseded Historical

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables

€78.00

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NF EN ISO 10993-4, S99-501-4 (12/2009)

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : choix des essais concernant les interactions avec le sang

€122.67

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NF EN ISO 10993-3, S99-501-3 (12/2009)

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Superseded Historical

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction

€78.00

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NF EN ISO 14155-2, S99-201-2 (11/2009)

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Superseded Historical

Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Partie 2 : plans d'investigation clinique

€62.33

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NF EN ISO 14155-1, S99-201-1 (11/2009)

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Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Partie 1 : exigences générales

€89.33

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NF EN ISO 10993-12, S99-501-12 (12/2009)

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Superseded Historical

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence

€78.00

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NF EN ISO 10993-6, S99-501-6 (12/2009)

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation

€89.33

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NF EN ISO 15197, S92-026 (07/2013)

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Systèmes d'essais de diagnostic in vitro - Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré

€125.67

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FD ISO/TR 15499, S99-543 (02/2013)

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque

€80.00

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NF EN ISO 7405/A1, S91-224/A1 (09/2013)

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Art dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire - Amendement 1 : matériaux de contrôle positif

€27.33

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