DIN EN ISO 11137-1:2013-12
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DIN EN ISO 11137-1:2013-12

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013); German version EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013
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Summary

This part of ISO 11137 specifies requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices. This part of ISO 11137 covers radiation processes employing irradiators using, a) the radionuclide 60Co or 137Cs, b) a beam from an electron generator or c) a beam from an X-ray generator.

Technical characteristics

Publisher Deutsche Institut für Normung e.V. (DIN)
Publication Date 12/01/2013
Cancellation Date 11/01/2015
Page Count 53
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---
No products.

Previous versions

DIN EN ISO 11137-1:2023-05

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Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11137-1:2023); German and English version prEN ISO 11137-1:2023

Traduction automatique de l'anglais :
Stérilisation des produits de santé - Rayonnement - Partie 1 : Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO/DIS 11137-1:2023) ; Version allemande et anglaise prEN ISO 11137-1:2023
01/05/2023
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DIN EN ISO 11137-1:2020-04

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Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd.1:2013 + Amd.2:2018); German version EN ISO 11137-1:2015 + A2:2019
01/04/2020
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DIN EN ISO 11137-1/A2:2017-10

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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); Version allemande et anglaise prEN ISO 11137-1:2015/prA2:2017
01/10/2017
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DIN EN ISO 11137-1:2015-11

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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux (ISO 11137-1:2006, y compris Amd 1:2013); Version allemande EN ISO 11137-1:2015
01/11/2015
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Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013); German version EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013
01/12/2013
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DIN EN ISO 11137-1/A1:2012-05

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Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11137-1:2006 Amd1:2012); German version EN ISO 11137-1:2006/prA1:2012
01/05/2012
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DIN EN ISO 11137-1:2006-07

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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux (ISO 11137-1:2006); Version allemande EN ISO 11137-1:2006
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DIN EN ISO 11137-1:2004-07

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Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical products (ISO/DIS 11137-1:2004); German version prEN ISO 11137-1:2004
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