DIN EN ISO 13485:2001-02
Superseded Standard
Historical

DIN EN ISO 13485:2001-02

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Revision of EN 46001:1996) (Identical to ISO 13485:1996); German version EN ISO 13485:2000.
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Summary

Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 (Überarbeitung von EN 46001:1996) (Identisch mit ISO 13485:1996); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2000 / Achtung: Daneben gilt DIN EN 46001 (1996-09) noch bis 2004-02-01.*Übergangsfrist, festgelegt durch DIN EN ISO 13485 (2003-11), bis 2006-07-01 beachten.

Notes

DIN EN 46001 (1996-09) remains valid alongside this standard until 2004-02-01.*A transition period, as set out in DIN EN ISO 13485 (2003-11), exists until 2006-07-01.

Technical characteristics

Publisher Deutsche Institut für Normung e.V. (DIN)
Publication Date 02/01/2001
Page Count 8
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---
No products.

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DIN EN ISO 13485:2021-12

DIN EN ISO 13485:2021-12

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
01/12/2021
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DIN EN ISO 13485/A1:2019-11

DIN EN ISO 13485/A1:2019-11

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German and English version EN ISO 13485:2016/prA1:2019
01/11/2019
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DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017-07

DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017-07

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016); Version allemande EN ISO 13485:2016, Corrigendum à DIN EN ISO 13485:2016-08; Version allemande EN ISO 13485:2016/AC:2016
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DIN EN ISO 13485:2016-08

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Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016); Version allemande EN ISO 13485:2016
01/08/2016
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DIN EN ISO 13485:2015-05

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Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO/DIS 13485:2015); Version allemande et anglaise prEN ISO 13485:2015
01/05/2015
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DIN EN ISO 13485:2014-04

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Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO/DIS 13485:2014); Version allemande prEN ISO 13485:2014
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DIN EN ISO 13485:2012-11

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01/11/2012
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DIN EN ISO 13485:2010-01

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Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2003 + AC:2009
01/01/2010
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DIN EN ISO 13485:2001-02

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Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Revision of EN 46001:1996) (Identical to ISO 13485:1996); German version EN ISO 13485:2000.
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