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FD S98-113 (12/1996) (R2011)

Medical devices. Guidance for their preparation in cleanrooms. - Dispositifs médicaux

Summary

Le présent document est destiné à aider les fabricants de dispositifs médicaux (actifs ou non actifs, stériles ou non stériles) à concevoir et utiliser des salles propres pour la fabrication et le conditionnement de leurs dispositifs.Le présent document présente une analyse des parties traitant de salle propre des normes NF EN 46001, NF EN 46002, NF EN 724 et des Directives 90/385/CEE et 93/42/CEE.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 12/01/1996
Release Date 12/01/1996
Confirmation Date 10/31/2011
Page Count 31
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Weight (in grams) ---
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