Superseded
Standard
Historical
NBN EN ISO 10993-12:2008
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2007)
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Summary
Der vorliegende Teil der ISO 10993 legt Anforderungen fest und gibt Anleitungen zu Verfahren, die bei der Probenvorbereitung und bei der Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung von Medizinprodukten nach einem oder mehreren Teilen der ISO 10993-Reihe zu befolgen sind.
Dieser Teil der ISO 10993 bezieht sich insbesondere auf die:
? Auswahl der Prüfmuster,
? Auswahl repräsentativer Teile eines Medizinproduktes,
? Probenvorbereitung,
? Kontrollen der Prüfmethoden,
? Auswahl und Anforderungen an die Referenzmaterialien und
? Herstellung der Extrakte.
Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar auf Materialien oder Produkte, die lebende Zellen enthalten.
Dieser Teil der ISO 10993 bezieht sich insbesondere auf die:
? Auswahl der Prüfmuster,
? Auswahl repräsentativer Teile eines Medizinproduktes,
? Probenvorbereitung,
? Kontrollen der Prüfmethoden,
? Auswahl und Anforderungen an die Referenzmaterialien und
? Herstellung der Extrakte.
Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar auf Materialien oder Produkte, die lebende Zellen enthalten.
Technical characteristics
| Publisher | Bureau de Normalisation Belge (NBN) |
| Publication Date | 01/29/2008 |
| Cancellation Date | 05/31/2008 |
| Page Count | 31 |
| EAN | --- |
| ISBN | --- |
| Weight (in grams) | --- |
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