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NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 10 : Tests for skin sensitization

Summary

Le présent document spécifie le mode opératoire pour l'évaluation du potentiel des dispositifs médicaux et de leurs matériaux constitutifs à provoquer une sensibilisation cutanée.Le présent document comprend:— des informations détaillées relatives aux modes opératoires d'essai de sensibilisation cutanée in vivo;— les facteurs clés pour l'interprétation des résultats.NOTE Des instructions pour la préparation des matériaux spécifiquement pour les essais ci-dessus sont données dans l'Annexe A.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 02/01/2023
Release Date 02/01/2023
Page Count 66
EAN ---
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Weight (in grams) ---