NF EN ISO 11137-1/A1, S98-103-1/A1 (09/2013)
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Historical

NF EN ISO 11137-1/A1, S98-103-1/A1 (09/2013)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1 : requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Stérilisation des produits de santé
Base standard
Most recent standard

Summary

DI 90/385/CE 20/06/1990 Directive concernant le rapprochement des législations des états membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 09/01/2013
Release Date 09/01/2013
Cancellation Date 12/30/2015
Page Count 15
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---

Modifies

Previous versions

PR NF EN ISO 11137-1, S98-103-1PR (06/2023)

PR NF EN ISO 11137-1, S98-103-1PR (06/2023)

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
01/06/2023
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NF EN ISO 11137-1/A2, S98-103-1/A2 (11/2019)

NF EN ISO 11137-1/A2, S98-103-1/A2 (11/2019)

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux - Amendement 2 : révision de 4.3.4 et de 11.2
01/11/2019
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NF EN ISO 11137-1, S98-103-1 (01/2016)

NF EN ISO 11137-1, S98-103-1 (01/2016)

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
01/01/2016
Active , Under review , Modified
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NF EN ISO 11137-1/A1, S98-103-1/A1 (09/2013)

NF EN ISO 11137-1/A1, S98-103-1/A1 (09/2013)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1 : requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Stérilisation des produits de santé
01/09/2013
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NF EN ISO 11137-1, S98-103-1 (07/2006)

NF EN ISO 11137-1, S98-103-1 (07/2006)

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
01/07/2006
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