NF EN ISO 11608-3, S93-020-3 (11/2012)

La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les considérations fonctionnelles et de conception des conteneursà utiliser avec les systèmes d'injection à base d'aiguille (NIS) qui satisfont aux spécifications de l'ISO 11608-1.Elle s'applique aux conteneurs à dose unique ou multidoses (remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final)pouvant être fournis à l'utilisateur final intégrés dans le NIS ou assemblés avec le NIS au moment de l'utilisation.La présente partie de l'ISO 11608 comprend des spécifications et méthodes d'essai pour décrire et évaluerles cartouches destinées à être utilisées dans les NIS avec des aiguilles à stylos (telles que définies dansl'ISO 11608-2) et indique des considérations de conception pour les autres conteneurs potentiels, y comprisles seringues lorsqu'elles sont destinées à être utilisées avec un NIS.La présente partie de l'ISO 11608 nes'applique pas aux cartouches pour usage dentaire.Les seringues et les aiguilles vendues séparément et non destinées à être utilisées dans un NIS sont excluesdu domaine d'application de la présente partie de l'ISO 11608.NOTE Voir l'ISO 7864 (aiguilles), l'ISO 8537 (seringues à insuline) et l'ISO 7886-1 (seringues manuelles).