NF EN ISO 11979-8, S94-750-8 (09/2015)

Le présent document spécifie les exigences fondamentales applicables à tous les types de lentilles intraoculaires destinées à l'implantation chirurgicale dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exception des implants et transplants cornéens.Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n°93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.L'annexe ZA donne la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive n°93/42/CEE.La nouvelle version de l'Annexe ZA est intégrée dans le présent document.