NF EN ISO 14534, S11-801 (09/2015)

Le présent document spécifie les exigences de sécurité et de performance s'appliquant aux lentilles de contact, produits d'entretien des lentilles de contact et autres accessoires utilisés avec les lentilles de contact. Le présent document ne traite pas de sécurité électrique ni de considérations de compatibilité électromagnétique potentiellement liées à l'utilisation d'équipements électriques avec les lentilles de contact et/ou les produits d'entretien pour lentilles de contact. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n°93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. L'Annexe ZA donne la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive n°93/42/CEE. La nouvelle version de l'Annexe ZA est intégrée dans le présent document.