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NF EN ISO 14971, S99-211 (06/2007)
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Summary
L'ISO 14971:2007 spécifie un processus pour permettre au fabricant d'identifier les phénomènes dangereux et les situations dangereuses associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), d'estimer et d'évaluer les risques, de maîtriser ces risques et de surveiller l'efficacité de cette maîtrise.Les exigences de l'ISO 14971:2007 s'appliquent à tous les stades du cycle de vie d'un dispositif médical.
Technical characteristics
| Publisher | Association Française de Normalisation (AFNOR) |
| Publication Date | 06/01/2007 |
| Release Date | 06/01/2007 |
| Cancellation Date | 09/01/2024 |
| Page Count | 98 |
| EAN | --- |
| ISBN | --- |
| Weight (in grams) | --- |
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