Superseded Standard
Historical

NF EN ISO 14971, S99-211 (06/2007)

Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux

Summary

L'ISO 14971:2007 spécifie un processus pour permettre au fabricant d'identifier les phénomènes dangereux et les situations dangereuses associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), d'estimer et d'évaluer les risques, de maîtriser ces risques et de surveiller l'efficacité de cette maîtrise.Les exigences de l'ISO 14971:2007 s'appliquent à tous les stades du cycle de vie d'un dispositif médical.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 06/01/2007
Release Date 06/01/2007
Cancellation Date 09/01/2024
Page Count 98
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Weight (in grams) ---