NF EN ISO 16672, S94-753 (10/2015)

L'ISO 16672:2015 s'applique aux produits de tamponnement endoculaires, un groupe d'implants non solides utilisés en ophtalmologie pour mettre à plat et repositionner une rétine décollée sur la choroïde, ou pour tamponner la rétine.Tout en tenant compte de la sécurité et de l'efficacité des produits de tamponnement endoculaires, l'ISO 16672:2015 définit les exigences relatives à leurs performances attendues, à leurs données de conception, à une évaluation préclinique et clinique, à la stérilisation, au conditionnement du produit, à son étiquetage et aux informations fournies par le fabricant.