NF EN ISO 7199, S93-300 (12/2017)

L'ISO 7199:2016 précise les prescriptions relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs), à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.L'ISO 7199:2016 s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.Il s'applique aussi à l'équipement externe propre à l'utilisation de l'oxygénateur.L'ISO 7199:2016 ne s'applique pas aux:- oxygénateurs implantés,- oxygénateurs liquides,- circuits extracorporels (tubulures pour le sang),- échangeurs thermiques non intégrés,- dispositifs annexes distincts, et- filtres de ligne artérielle distincts.