NF EN ISO 8637-1, S93-302-1 (04/2020)

L'ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après «dispositifs», utilisables chez l'homme.L'ISO 8637-1:2017 ne s'applique pas:- aux circuits sanguins extracorporels;- aux filtres pour plasma;- aux dispositifs d'hémoperfusion;- aux dispositifs d'accès vasculaire;- aux pompes sanguines;- aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;- aux dispositifs de détection d'air;- aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse;- aux systèmes ou à l'équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration;- aux modes opératoires et au matériel de retraitement.NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l'ISO 8637-2.