PR NF EN IEC 63440 (01/2026)

Le présent document est applicable aux appareils médicaux à ultrasons capables d'induire une élévation de température à la surface de contact avec le patient. Le présent document a pour objet d'étayer les normes de sécurité en fournissant les détails des mesurages de température nécessaires pour confirmer les exigences de sécurité qui y sont énoncées et établies : • les caractéristiques importantes, les calculs et la terminologie permettant de déterminer l'élévation de la température pour les appareils à ultrasons de diagnostic et de physiothérapie ; • Exigences en matière de mesurage de l'élévation de température pour chaque type d'appareil à ultrasons médical ; • les méthodes d'essai générales pour l'air calme et l'utilisation d'objets d'essai pour déterminer la température normalisée ; • les procédures de validation. Le présent document ne traite pas des méthodes de simulation de la température.