XP CEN/TS 16835-2, S92-075-2 (12/2015)

Le présent document donne des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des prélèvements de sang total veineux destinés à l'analyse de l'ADN génomique pendant la phase pré-analytique, avant d'effectuer un essai moléculaire. Il concerne les spécimens collectés dans des tubes de prélèvement de sang total veineux. Il est applicable aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostics in vitro, institutions et organisations commerciales travaillant dans la recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires).