XP U47-310 (09/2013)

Le présent document décrit le contrôle des réactifs pour les analyses immunologiques à expression des résultats qualitative, utilisées dans le domaine de la santé animale. Il implique les organismes de contrôle, les utilisateurs et les fabricants.Il définit les exigences minimales relatives à ce contrôle, sans fixer de critères de conformité qui doivent être préalablement définis (de façon réglementaire ou normative). En cas de besoin ou en fonction d'un risque ou d'un contexte épidémiologique particuliers, des contrôles complémentaires, qui ne sont pas détaillés dans le présent document, peuvent être réalisés.