DIN EN ISO 10993-16:2009-08
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DIN EN ISO 10993-16:2009-08

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997); German version EN ISO 10993-16:2009.
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Summary

The document gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Notes

DIN EN ISO 10993-16 (1997-11) remains valid alongside this standard until 2010-03-21.

Technical characteristics

Publisher Deutsche Institut für Normung e.V. (DIN)
Publication Date 08/01/2009
Page Count 21
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---
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DIN EN ISO 10993-16:2025-12

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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:2025); German and English version prEN ISO 10993-16:2025
01/12/2025
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DIN EN ISO 10993-16:2018-02

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:2017); Version allemande EN ISO 10993-16:2017
01/02/2018
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO/DIS 10993-16:2016); Version allemande et anglaise prEN ISO 10993-16:2016
01/04/2016
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DIN EN ISO 10993-16:2010-06

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:2010); Version allemande EN ISO 10993-16:2010
01/06/2010
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DIN EN ISO 10993-16:2009-08

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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997); German version EN ISO 10993-16:2009.
01/08/2009
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DIN EN ISO 10993-16/A1:2009-02

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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997); English version prEN ISO 10993-16:2008, Amendment 1
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DIN EN ISO 10993-16:2008-08

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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:2008); German version prEN ISO 10993-16:2008
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DIN EN ISO 10993-16:1997-11

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Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:1997); Version allemande EN ISO 10993-16:1997
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