DIN EN ISO 10993-16:2016-04
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DIN EN ISO 10993-16:2016-04

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:2016); German and English version prEN ISO 10993-16:2016
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Summary

This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Notes

Prévu pour remplacer DIN EN ISO 10993-16 (2010-06).

Technical characteristics

Publisher Deutsche Institut für Normung e.V. (DIN)
Publication Date 04/01/2016
Cancellation Date 02/01/2018
Page Count 43
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---
No products.

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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:2025); German and English version prEN ISO 10993-16:2025
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:2017); Version allemande EN ISO 10993-16:2017
01/02/2018
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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:2016); German and English version prEN ISO 10993-16:2016
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:2010); Version allemande EN ISO 10993-16:2010
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:1997); Version allemande EN ISO 10993-16:2009
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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997); English version prEN ISO 10993-16:2008, Amendment 1
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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:2008); German version prEN ISO 10993-16:2008
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Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:1997); Version allemande EN ISO 10993-16:1997
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